Científicos de la Universidad Vanderbilt, en Tennessee, Estados Unidos, concluyeron una investigación de cinco años en la que comprobaron el beneficio clínico sostenido y duradero de un tratamiento contra el cáncer de riñón avanzado, para el cual administraron una combinación de dos medicamentos. Los resultados de este estudio fueron publicados el viernes 1 de agosto en la revista científica Nature Medicine.
El cáncer renal es una neoplasia que ha mostrado un aumento en su incidencia a nivel mundial, con un aumento cercano al 3 por ciento anual. En 2018, se reportaron 403, mil 262 casos nuevos al año en todo el mundo, pero se calcula que para 2040 sugieren la incidencia mundial será de 652 mil 836 casos nuevos por año.
Si se analizan las cifras de mortalidad, el dato global más reciente señala que, en 2018, murieron en todo el mundo 175 mil 98 personas por cáncer de riñón.
Aunque en la actualidad hay buenos tratamientos contra el cáncer de riñón cuando está en etapas tempranas, existe el problema de que este tipo de cáncer no presenta síntomas muy claros y por ello más del 50 por ciento de los pacientes son detectados y diagnosticados en etapas avanzadas de la enfermedad.
Tratamiento en estudio
El estudio de la Universidad Vanderbilt publicado el 1 de agosto, en Nature Medicine, informó los datos clínicos finales y los análisis de biomarcadores del ensayo de fase 3 llamado KEYNOTE-426, que comparó la combinación de medicamentos pembrolizumab más axitinib, en comparación con el tratamiento que sólo usó el fármaco sunitinib. En todos los casos, los voluntarios participantes fueron pacientes con carcinoma de células renales de células claras avanzado previamente no tratado, el tipo más común de cáncer de riñón.
“KEYNOTE-426 fue el primer ensayo en combinar un medicamento inmunoterapeuta inhibidor de PD-1 (pembrolizumab) con un inhibidor del receptor VEGF, que es un fármaco antiangiogénico (axitinib) en la primera línea para el carcinoma de células renales avanzado. Por lo tanto, tiene la duración de seguimiento más larga entre los diversos ensayos que comparan estos tipos de combinaciones de medicamentos”, informó el doctor Brian Rini, oncólogo médico en el Centro Oncológico Vanderbilt-Ingram y autor principal y correspondiente del estudio.
Los medicamentos de inmunoterapia como el pembrolizumab estimulan el sistema inmunológico para que mate las células tumorales. Los inhibidores del receptor VEGF como el axitinib y el sunitinib bloquean la angiogénesis o desarrollo de vasos sanguíneos que los tumores necesitan para crecer y expandirse.
El pembrolizumab más axitinib y otras combinaciones de medicamentos de inmunoterapia-antiangiogénicos son ahora tratamientos estándar de primera línea para el cáncer de riñón avanzado.
“Antes del desarrollo de fármacos antiangiogénicos y de inmunoterapias, el carcinoma de células renales avanzado tenía un pronóstico muy pobre. Estas combinaciones de fármacos han mejorado drásticamente las opciones de tratamiento y los resultados para los pacientes”, dijo Rini, quien es profesor de Investigación del Cáncer y profesor de Medicina.
El primer análisis interino de los resultados del KEYNOTE-426, publicado hace seis años, el 16 de febrero de 2019, en la revista New England Journal of Medicine, demostró que los participantes en el ensayo tratados con pembrolizumab más axitinib tuvieron una mayor supervivencia general y libre de progresión, y tasas de respuesta objetiva más altas en comparación con aquellos que tomaron sunitinib. El seguimiento mediano fue de 12.8 meses.
Ahora, con un seguimiento mediano de 67.2 meses, el análisis actual confirma y amplía el análisis interino y proporciona información valiosa sobre biomarcadores que podrían ayudar a guiar las decisiones de tratamiento.
El estudio en Nature Medicine informa que el pembrolizumab más axitinib tuvo una supervivencia global más prolongada (47.2 meses frente a 40.8 meses para sunitinib) y una supervivencia libre de progresión más prolongada (15.7 meses frente a 11.1 meses para sunitinib). La tasa de respuesta objetiva fue del 60.6% para el pembrolizumab más axitinib y del 39.6% para sunitinib.
El reporte detallado del estudio puede ser leído en la siguiente liga de internet: https://www.nature.com/articles/s41591-025-03867-5
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