Las autoridades sanitarias de México aprobaron el uso en el país de un nuevo medicamento contra el cáncer de piel o melanoma, el cual forma parte de los medicamentos oncológicos que trabajan estimulando el sistema inmune; también llamados inmunoterapias.
El nuevo medicamento, desarrollado por la biofarmacéutica estadunidense Bristol Myers Squibb, es una inmunoterapia dual que fue autorizada para el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años diagnosticados con melanoma irresecable o metastásico. Este diagnóstico significa que el tejido con cáncer de estos pacientes no se puede extirpar mediante cirugía o que ya de diseminó a otras partes del cuerpo.
El gobierno mexicano analizó y aprobó el uso de este medicamento en México, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de la Secretaría de Salud.
La aprobación permite que en México se aplicado el tratamiento contra el melanoma ya señalado, con las mismas moléculas que ya se usan en Estados Unidos y la Unión Europea, ya que esta inmunoterapia dual ya había sido autorizada para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos en Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Epidemiología del melanoma
El doctor Geovani Amador García, Asesor Científico de Inmuno-oncología de Bristol Myers Squibb México, explicó que el melanoma es el tipo de cáncer cutáneo más peligroso, caracterizado por un crecimiento descontrolado de los melanocitos, células que dan color a la piel.
Aunque afecta cada año a más de 331 mil personas a nivel global, de las cuales más de 2 mil son mexicanas, si no se detecta y trata a tiempo puede propagarse a ganglios linfáticos, pulmones, hígado, cerebro y huesos, entre otras partes del cuerpo, siendo la principal causa de muerte por cáncer de piel.
“Sin embargo, el 80% de los casos se diagnostican en etapas avanzadas, lo que reduce drásticamente las posibilidades de curación una vez que se propaga o hace metástasis”, apuntó el doctor Geovani Amador García.
Para la mayoría de los pacientes con un diagnóstico de melanoma en etapas tempranas la cirugía es el tratamiento de elección. Sin embargo, el abordaje quirúrgico no es curativo para el melanoma avanzado, por lo que su manejo sigue siendo un reto al tratarse del tumor sólido con mayor número de mutaciones y donde las células cancerosas tienen la capacidad de evadir al sistema inmunitario.
La revolución de la inmunoterapia
Hace 20 años los pacientes que tenían cáncer podían ser atendidos con tres tipos de tratamiento: cirugía para extirpar los tumores, quimioterapia o radioterapia. Ahora, hay una rama de tratamientos que crece rápida y vigorosamente, la cual consiste en trabajar con el propio sistema de defensas o sistema inmune del paciente, a través de estimular diferentes funciones con medicamentos muy específicos. A esa cuarta área de tratamiento se le llama inmunoterapia.
Hace más de 14 años Bristol Myers Squibb fue uno de los laboratorios pioneros, a nivel mundial, en el campo de las inmunoterapias debido a que desarrolló el primer inhibidor de puntos de control inmunitario CTLA-4. Por ese avance, en 2018 el científico James Allison obtuvo el Premio Nobel de Medicina. A partir de ese hito, la inmunoterapia ha revolucionado el tratamiento de varios tipos de cáncer agresivos, siendo el melanoma metastásico la primera indicación en la que se demostró su eficacia.
De acuerdo con el doctor Amador García, la inmunoterapia “tiene el potencial de ser más precisa, eficaz y con menos efectos secundarios, lo que ha ayudado a prolongar y salvar la vida de muchos pacientes con cáncer. Por ejemplo, estudios de seguimiento en personas con melanoma han demostrado que la tasa de supervivencia a 3 años es del 58 % y de 43% a 10 años después del tratamiento con inmunoterapia combinada”.
Combinación completamente nueva
La reciente aprobación es importante porque introduce una combinación completamente nueva de dos inmunoterapias, pertenecientes a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales, que pueden actuar juntas para ayudar a mejorar la respuesta antitumoral al unirse a las proteínas PD-1 y LAG-3 de las células T (un tipo de glóbulos blancos especializados) y que impiden que el sistema inmune ataque las células cancerosas.
El sistema inmune está preparado para combatir agresiones externas (bacterias, virus, hongos, sustancias tóxicas) e internas como las células tumorales; sin embargo, no es perfecto, puede ser engañado por éstas.
“Las células cancerosas son las mismas células del cuerpo, sólo que se han vuelto rebeldes, por lo que a veces nuestras defensas no las ve como amenaza. Esto ocurre porque evaden o se esconden con señales que las células sanas también usan; apagan a las células inmunitarias y, a veces, las utilizan para proliferar; o bien, abruman o agotan al sistema inmune con grandes cantidades y crecimiento rápido”.
Las células T son como el interruptor del sistema inmunitario; están diseñadas para monitorear una respuesta inmune y apagarla después de que las células malignas son derrotadas. Este proceso está regulado por los llamados puntos de control inmunitario, que evitan que la respuesta sea tan fuerte como para destruir a las células sanas en el cuerpo.
En ese sentido, Geovani Amador García, destacó que los inhibidores de puntos de control son medicamentos que bloquean las proteínas de éstos, “soltando los frenos” del sistema inmunitario y reforzando su capacidad para combatir el cáncer. “Es ahí donde entra en juego la inmunoterapia dual de BMS, ya que actúa sobre dos puntos de control inmunológico diferentes: PD-1 y LAG-3”.
Asimismo, dicha terapia es el primer inhibidor de LAG-3 (gen de activación linfocitaria 3) en el mundo y el tercer inhibidor de puntos de control inmunitario con aplicación clínica, después de PD-1 y CTLA-4, desarrollados por Bristol Myers Squibb.
Para otorgar la aprobación de la nueva terapia dual el gobierno mexicano analizó los datos de eficacia y seguridad que el laboratorio Bristo Myers Squibb colectó a través del ensayo clínico llamado RELATIVITY-04721, el cual demostró que el tratamiento del melanoma avanzado con ambas inmunoterapias es más efectivo y proporciona una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión, lo que representa un avance para brindar a los pacientes más opciones terapéuticas.
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